Gilead: autorisé à produire du Ridesivir dans 127

(Titre original: Gilead a autorisé 5 sociétés de médicaments génériques Indian-Pak à produire Redcive, qui sera fourni à 127 pays)

Le 13 mai, la société pharmaceutique américaine Gilead Sciences a annoncé qu’elle avait signé un accord de licence volontaire non exclusif avec cinq fabricants de médicaments génériques situés en Inde et au Pakistan pour étendre davantage l’offre de Ridesivir.

La licence permet aux sociétés suivantes: Cipla Ltd., Ferozsons Laboratories, Hetero Labs Ltd., Jubilant Lifesciences et Mylan de produire Redcive et de le fournir à 127 pays. Ces pays couvrent presque tous les pays à faible revenu et à faible revenu, ainsi que certains pays à revenu intermédiaire ou élevé confrontés à d’importants obstacles médicaux. La Chine n’est pas incluse.
Selon les rapports, sur la base de l’accord de licence, ces sociétés obtiendront le transfert de technologie de Gilead sur le processus de production du ridsivir pour accélérer l’expansion de l’échelle de production. L’autorisation fixe également le prix des médicaments génériques qu’ils produisent. Si l’Organisation mondiale de la santé (OMS) annonce que l’urgence de santé publique mondiale pour la nouvelle pneumonie à coronavirus est levée ou que d’autres médicaments ou vaccins sont approuvés pour le traitement ou la prévention de la nouvelle pneumonie à coronavirus en plus du ridxivir Auparavant, cette autorisation était exonérée de droits de brevet.

Le 1er mai, heure locale, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a délivré une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) pour le traitement de la nouvelle pneumonie coronarienne pour Redcive.

La FDA a déclaré dans un communiqué que l’autorisation d’utilisation d’urgence concernait le traitement d’adultes et d’enfants suspects ou confirmés en laboratoire atteints de pneumonie néonatale chez des patients hospitalisés gravement malades. Les informations connues sont limitées, mais un essai clinique a montré que le médicament expérimental peut raccourcir le temps de récupération de certains patients. « 

À l’heure actuelle, plus d’un million de cas de nouvelle pneumonie coronarienne ont été diagnostiqués aux États-Unis, et la demande de médicaments de traitement est évidemment la plus urgente.

Redox est un médicament antiviral développé par Gilead aux États-Unis. Avant le 29 avril, des chercheurs américains venaient de publier des résultats de test positifs, affirmant que le médicament réduisait efficacement le temps de récupération des patients atteints d’une nouvelle pneumonie coronarienne.

Par la suite, le 7 mai, Gilead Sciences a annoncé que le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW) avait approuvé une voie d’approbation spéciale pour approuver Veklury? (Redoxivir) en tant que médicament de traitement de l’infection par le SRAS-CoV-2, SARS-CoV-2 C’est le virus qui cause la nouvelle pneumonie à coronavirus.

Comme la nouvelle pneumonie coronarienne n’a pas encore de médicament spécifique, le Ridesivir a été utilisé avec sympathie chez un petit nombre de patients, ces médicaments ont été donnés par Gilead. Selon Daniel O’Day, président et chef de la direction de Gilead Science, a révélé le 29 avril: « Y compris les produits finis en attente de distribution et les préparatifs au stade de la production finale, notre approvisionnement actuel est de 1,5 million de doses. Nous estimons Ceux-ci seront disponibles pour 140 000 cours de 10 jours.

Il existe toujours une controverse sur l’efficacité et l’innocuité du redoxivir.

Dans la soirée du 29 avril, heure de Pékin, le site Internet de la revue médicale de renommée internationale « The Lancet » a publié les résultats de l’essai clinique du nouveau médicament antiviral contre la pneumonie coronarienne Ridesivir mené par l’équipe chinoise. Les résultats de l’étude ont montré qu’aucun avantage clinique statistiquement significatif n’a été observé dans l’association de Ridesivir avec un traitement standard par rapport au traitement standard.

Le professeur Cao Bin de l’hôpital de l’amitié Chine-Japon et de la Capital Medical University, qui était en charge de l’étude, a déclaré: « Cet essai a révélé que, bien que le ridesivir soit sûr et bien toléré, il n’a aucun avantage significatif par rapport au placebo ».

L’accord de licence volontaire non exclusif susmentionné permet la fourniture de redoxivir dans les pays suivants: Afghanistan, Algérie, Angola,Anguilla,Antigua-et-Barbuda, Arménie,Aruba,Azerbaïdjan,Bahamas,Bangladesh,Barbade, Biélorussie,Belize, Bénin, Îles Bermudes,Bhoutan, Botswana, Îles Vierges britanniques, Burkina Faso, Burundi, Cambodge, Cameroun, Cap-vert,Cayman, République centrafricaine, Tchad,Comores, République du Congo, Îles Cook,Costa rica, Côte d’Ivoire, Cuba, Curaçao, Djibouti, Dominique, République Dominicaine, L’Egypte, Salvador, Guinée équatoriale, Érythrée, Swantini (Swaziland), Ethiopie, Fidji, Gabon, Gambie, Géorgie, Ghana, Grenade,Guatemala,Guinée,Guinée-Bissau,Guyane,Haïti,Honduras,Inde,Indonésie, Jamaïque, Kazakhstan, Kenya,Kiribati, République populaire démocratique de Corée, Kirghizistan,Laos, Lesotho, Liberia, Libye, Madagascar, Malawi, Maldives, Mali, Îles Marshall, Mauritanie, Maurice, États fédérés de Micronésie,Moldova,Mongolie,Monserrat, Le maroc,Mozambique,Myanmar,Namibie,Nauru,Népal,Nicaragua,Niger, Nigéria,Pakistan,Palau, Panama,Papouasie-Nouvelle-Guinée,Philippines

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